“世界上只有一種病,就是窮病。”這是國內醫藥領域第一部現實主義題材的電影——《我不是藥神》里的一句經典臺詞。這部電影反映了時下“吃藥難、吃藥貴”的現狀問題,不僅在醫藥圈引起了轟動,也讓社會各界為之關注。
電影上映后,各種觀點、新聞報道、影評撲面而來。有觀眾被患者對生命以及活下去的渴望而震撼,被主人公程勇最后不為錢、只為救人的行動而感動;也有觀點認為,這部電影是對知識產權、醫藥代表、制藥企業、醫生的全盤黑化。不管你有沒有看過這部電影,不管各路觀點如何,對于醫藥行業健康發展的探索,政府、醫藥人士早已開始。
談到藥,我們會想到治病救人;談到錢,我們會想到富貴與貧窮。而當藥和錢掛鉤,對于很多人而言,尤其是患者來說,或許只剩下“藥=命=錢”的想法。《我不是藥神》渲染了“窮人也有活下去的權利”問題,也讓更多人對醫藥行業根本性的問題產生了反思。
“看病難、看病貴”,“吃藥難、吃藥貴”雖然仍是當下比較突出的民生問題,但其實,國家政府以及制藥企業都在為緩解此現狀而努力著。國家方面,全國各地都旨在響應國家政策,不斷擴大大病醫保報銷范圍。
如2015年1月1日起,浙江省就將治療白血病、癌癥等的15種治療必需、療效明確的高價藥納入了醫保范圍,其中就包括電影中所說的“格列寧”(實際藥名格列衛)。2018年1月10日,浙江發布通知,將阿達木單抗(修美樂)等28種藥品納入浙江省大病保險支付范圍。
另外,國家還針對臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品,新增設擬談判目錄。通過談判,讓這些藥降價后納入醫保目錄。2016年5月20日,第一批國家談判藥品目錄出臺;2017年7月19日,第二批國家談判藥品目錄出臺。業內表示,第三批很有可能在近期出臺。值得一提的是,國家也在加快新藥審評審批的速度,讓更多患者用到好藥。
除了調整醫保目錄、增設擬談判目錄、加快新藥審評審批外,國家還于今年4月12日決定對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創新藥進口,該政策已于5月1日起正式實施。對于患者而言,抗癌藥實施零關稅帶來的益處是巨大的,這意味著,患者用藥負擔將大大降低。另據有關專家表示,這項政策最直接的受益者就是長期使用靶向藥物的患者。
而在醫藥人士方面,他們也一直在為人類健康、對抗疾病而奮斗。對于并不熟知新藥研發的人來說,看完《我不是藥神》或許會對醫藥人士產生誤解,但實際情況并非都是如此。首先,需要了解新藥研發的成本。
據Tufts CSDD在2014年的統計,美國批準上市的新藥平均研發成本是29億美元。藥品研發如此昂貴,有兩個方面。一方面,新藥研發中,藥物發現所需的成本只占一小部分,大多數的錢用于之后漫長的臨床實驗,來證明藥物是安全和有效的;另一方面,藥品研發失敗幾率很高,研發周期通常在10年左右,且藥企需要承擔較高的風險成本。
盡管對上述兩個方面有人提出質疑,但新藥研發成本高、風險大、周期長的特點已經成為醫藥人士的共識。雖然也有利益成分的存在,但不可否認的是,醫藥人士正為全球人類的健康而努力著。
其次,需要看到我國醫藥行業的創新。在原國家食藥監總局發布的《2017年度藥品審評報告》就有提及,2017年,藥審中心完成審評的化藥創新藥臨床申請有542件,通過審評的有481件,其中批準創新藥臨床試驗申請399件(共涉及170個品種),較2016年創新藥臨床試驗批準數量翻了一番。
諸多藥企的創先研發彌補了我國創新藥的一些空白。比如,耗時18年,國產乙肝生物新藥“樂復能”的上市;經過10余年磨煉的國產創新藥HS-25三期臨床即將結束;用于治療晚期轉移性結直腸癌的“呋喹替尼”目前已進入國家食藥監局“優先審評通道”等。
最后,需要看到國產仿制藥的進步。《我不是藥神》里的印度仿制藥“格列寧”成為當時國內患者代替昂貴創新藥的藥品,也是引發整個故事的線索。現實中,這款仿制藥已獲得了一致性評價。日前,江蘇豪森收到CFDA核準簽發的化學藥品“伊馬替尼”的《藥品補充申請批件》,成為伊馬替尼初次通過一致性評價的企業。而“伊馬替尼”的商品名就是“格列衛”。
此外,今年4月3日,為促進仿制藥研發、提升仿制藥質量療效,國家還發布了《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(以下簡稱“《意見》”)。《意見》的發布也將進一步為國產仿制藥的健康發展保駕護航。
《我不是藥神》是成功的,它讓更多人看到了醫藥行業的突出問題,也讓社會各界產生了反思。但需要明確的是,為了保證人民群眾能夠吃上更多有效、高質量的藥品,國家和醫藥人士都在努力。正如影片結尾的一句話:“現在沒人弄假藥了,正版藥進醫保了。”在國家以及醫藥人士的共同努力下,很多問題會得到解決,醫藥行業的未來也會更好!
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來源:中國制藥網
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